ISO 13485:2016 tarafından başarıyla onaylandı

RayKol grubu kurulduğundan beri, daha yüksek bir kalite yönetimi düzeyini takip etmeyi hiç bırakmadık. Yıllar sonra ISO 9001:2015 kalite yönetim sistemleri sertifikasını güvence altına almayı başardık, yakın zamanda ISO 13485:2016 tıbbi cihaz-kalite yönetim sistemleri sertifikasını aldık. RayKol kalite yönetim sisteminin büyümesini bir sonraki seviyeye taşıyarak, analitik ve yaşam bilimleri laboratuvar ekipmanlarından genişletilmiş yeni bir tıbbi cihaz aşamasını işaretliyor.

ISO 13485:2016 tıbbi cihazlar-kalite yönetim sistemleri-düzenleyici amaçlar için gereksinimler, ISO/TC 210 kalite yönetimi teknik komitesi ve tıbbi cihazlar için ilgili genel yönler tarafından kurulmuştur. Bu uluslararası standart, bir kuruluşun müşteri ve uygulanabilir düzenleyici gereksinimleri sürekli olarak karşılayan tıbbi cihazlar ve ilgili hizmetler sunma yeteneğini göstermesi gereken bir kalite yönetim sistemi için gereklilikleri belirtir. ISO 13485:2016 'in uygulanması, verimlilik ve müşteri memnuniyeti iyileştirme, maliyet etkinliği, risk yönetimi ve kalite güvencesinde katalitik bir rol oynar.

Tüm RayKol personelinin tüm ortak çabaları ve işbirliği sayesinde, ISO13485:2016 sertifikasını başarıyla geçtik. Mevcut kalite yönetim sistemimiz ve ürün kalitemiz için büyük bir onay damgası. Kalite yönetim sisteminin kurulması ve uygulanmasıyla, kalite yönetimi seviyesinin yükseltilmesine ve ürün kalitesinin güvence altına alınmasına katkıda bulunur; Endüstri içinde raykol'un pazar rekabet gücünü güçlendirir, yüksek kaliteli gelişme için bir kale sağlar; Ayrıca, tahrik edilen motivasyona sahip tüm RayKol personelinin kendi kendine büyümesini kolaylaştırır.

RayKol, bu akreditasyonu, iç yönetimi sürekli olarak iyileştirmek ve kalite yönetim sistemlerinin standartlarını sıkı bir şekilde takip ederek katı bir temel olarak rafine yönetim ile ürün hizmet seviyesini iyileştirmek için bir fırsat olarak alacaktır. Raykol'un zorlu teknolojilerle uzun vadeli gelişimini garanti etmek için daha iyi ürün ve hizmetler sunmayı taahhüt eden yenilikçi ürünlerin araştırılması ve geliştirilmesine adadık.